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Enviromental Controls s.r.l.

 

   

 

 

 

 

 

 

 
Leak Test

Test integrità di filtri assoluti HEPA/ULPA canalizzati o terminali  per la verifica dell'integrità e della corretta installazione.

Test integrità filtri assoluti installati all’interno delle UTA

Test integrità su cappe a flusso laminare orizzontale verticale e biologiche

I controlli vengono eseguiti con  generatori polidispersi da campo e fotometri certificati e riconosciuti dai più importanti Enti e Istituti internazionali.

 
Contaparticellare

Verifica nei  locali e nei macchinari (cappe ,L.A.F. ecc.) della classe di contaminazione designata dal processo o  dal committente , secondo ISO 14644-1 e GMP Annex 1 ,  con il rilevamento particellare mediante l’utilizzo di  DPC certificati e riconosciuti dai i più noti Enti  internazionali.

Recovery time

Verifica dei tempi di ripristino della classe di appartenenza in caso di contaminazione

Pressioni

Rilevamento di pressione dei locali con l’utilizzo di micromanometri certificati S.I.T.

Taratura di manovuotometri, manometri e verifica di trasduttori di pressione per i processi di sterilizzazione a calore umido

 
Portate

Esecuzione di rilevazione di velocità di portata d’aria, calcolo ricambi e bilanciamento di sistemi di aria condizionata secondo le necessità produttive.

In questo tipo di controllo le rilevazioni vengono eseguite con strumentazione in stato di calibrazione  N.I.S.T.

 
 
Convalida dei processi di sterilizzazione

            Convalida dei processi di sterilizzazione a colore             secco o umido, convalida di processi di                               depirogenazione, mappature termometriche in             genere.

            Tutti gli strumenti utilizzati sono certificati S.I.T.

 

  ASSOCIATO

 

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